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醫用超純水機超純水器相關水質標準
點擊次數:3488 更新時間:2019-07-01

超純水機超純水器使用時,我們需要了解用途,了解用途是搞清楚我們需要的水質標準。今天我們就來梳理一下醫用水相關水質標準:

 

一、中國藥典(2016年版)純化水:

項目

中國藥典(2016年版)純化水:

來源

本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透或其他適宜方法制的

性狀

無色澄明液體、無臭、無味

酸堿度PH

5.0-7.0

氧化物、硫酸鹽與鈣鹽、二氧化碳

定性檢測

硝酸鹽

<0.06ppm

<0.06ppm

<0.3ppm

<0.2ppm

重金屬

<0.5ppm

<0.5ppm

微生物總量

每1ml不得過100個

每1ml不得過100個

細菌內毒素

——

<0.25EU/ml

電導率(25度)

<5.1μS/cm

<1.3μS/cm

總有機碳

<0.50mg/l

<0.50mg/l


 

 

   二、美國試藥級用水(CAP、ASTM、NCCLS)標準

 

CAP

ASTM

NCCLS

 

Type I

Type II

Type III

Type I

Type II

Type III

Type I

電阻

(MΩ.cm.25C )

≥10

0.5

0.2

≥16.66

1.0

1.0

≥10

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

0.05

重金屬

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

——

高錳酸鉀消毒

(分.min)

60

60

60

60

60

60

——

(mg/L.max)

0.01

0.01

0.01

——

——

——

——

(mg/L.max)

 

0.01

0.01

0.01

——

——

——

10

微生物

微少

微少

微少

——

——

——

10

PH值

6.0-7.0

6.0-7.0

6.0-7.0

——

——

6.2-7.5

——


 

 

三、清洗消毒用水水質要求WS310.1-2016:

污染物種類

高限值

污染物種類

高限值

氣化殘余物

10mg/l

氯離子(cl-)

2mg/l

二氧化硅(SiO2

1mg/l

五氧化二磷(P2O5

0.5mg/l

0.2mg/l

電導率(25℃)

5μS/cm

0.005mg/l

PH值

5-7.5

0.05mg/l

外觀

無色、潔凈、無沉淀

除鐵、鈣鉛之外的重金屬

0.1mg/l

硬度(堿土金屬離子)

0.02nmol/l

注:應在滅菌器進口處采樣

注:應在滅菌器進口處采樣

備注:純化水源水為自來水,水質應符合GB5749-2006的規定;純化水電導率≤15μS/cm25℃)

 

四、內鏡清洗用水水質要求WS507-2016

應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB5749的規定。純化水應符合GB5749的規定,并應保證細菌總數≤10CFU/100ml;生產純化水所使用的濾膜孔徑應≤0.2μm,并定期更換。無菌水為經過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水和無菌水進行微生物學檢測。

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